智飞生物(300122.SZ):组份百白破疫苗获得临床试验通知书

长春新闻 阅读(1534)

辉煌辉9月1日,智之菲生物()(.SZ)宣布,该公司最近收到了北京智飞绿竹生物制药有限公司(“智飞绿竹”)吸附无细胞的全面子公司白破(组分)联合疫苗(“Daibai Break Vaccine”)获得国家药品监督管理局药品临床试验通知(通知号:CXSL),并同意对该产品进行临床试验。 Baibai Breaking Vaccine于2018年5月10日获悉临床试验申请被接受。公司将根据临床试验通知的要求尽快开展相关的临床试验工作。该文件自批准之日起有效期为3年。它没有在时限内实施,将自行废除。

百日咳是一种由百日咳博德特氏菌引起的高度传染性急性呼吸道疾病。中国全年都会发生百日咳,春,夏季发病率较高,农村地区的发病率高于城市。白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道感染。其特征为咽部,扁桃体及其周围组织发热,抽搐,声音嘶哑,咳嗽,白色假膜,没有明显的季节性。破伤风通常是由产生毒素的破伤风梭菌引起的致命传染病,破伤风的发病率和死亡率在中国偏远和不发达的健康状况下仍然很高。

DTP疫苗是针对百日咳,白喉和破伤风的联合疫苗。它分为全细胞疫苗接种疫苗(DTwP)和无细胞白色疫苗接种疫苗(DTaP),其中全细胞接种疫苗(DTwP)由百日咳的完全制备制备,接种后的副作用更多,更严重,它已不再在中国使用。脱细胞白色破碎疫苗(DTaP)的特征在于制备方法。到目前为止,国内无细胞DTP疫苗已通过共纯化技术制备。志飞绿竹开发的无吸附无细胞破白(组分)联合疫苗是新一代无细胞白破疫苗,是一种采用纯化百日咳有效成分制备的优质疫苗产品。可以取代目前的免疫计划。疫苗中的疫苗具有广阔的市场前景。

百宝破壁疫苗已获得临床试验通知,这是公司深入研发和创新的结果。它也是公司实施疫苗产业发展战略的重要体现。这表明该公司的技术能力和市场能力是由两轮驱动驱动的,情况并不好。细胞破白(组分)联合疫苗研制成功后,为后续开发基于无细胞DTP疫苗的高附加值联合疫苗产品奠定了良好的基础。

(编者:HN666)